全藥電子監管到來，藥品廠商如何應對？
時間:2017-10-18 06:29:39來源:本站
2012年2月27日，國家局印發了《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》，其總體目標是2015年年底前實現藥品全品種全過程電子監管。
隨著2015年底的漸近到來，中國的藥品全品種全過程電子監管將會逐漸變為現實，從而保障我國藥品在生產、流通、使用各環節的安全，較有力地打擊假劣藥品行為、較快捷地實現問題藥品的追溯和召回、較大化地保護企業的合法利益，確保人民群眾用藥安全。
早在2010年中國基本藥物實施電子監管之際，本刊就特別策劃了《噴碼與標識之<中國藥品電子監管碼解決方案>》專刊，在專刊中，本刊提出了高解析賦碼、熱轉印TTO賦碼、貼標賦碼、條碼打印賦碼、可變數據印刷賦碼、激光打標賦碼，共6種藥品電子監管的賦碼方式，且這些賦碼方式分別針對不同藥品包裝形式、材質和各級賦碼關聯等因素進行了詳細的闡述。
由于藥品通常是三級包裝，即較小包裝、中包裝、大包裝，于是與之對應的藥品電子監管碼分別稱為一級碼、二級碼、三級碼。其中藥品的一級賦碼可以選擇在制藥廠內部實現，也可以在包材提供的印刷廠實現。
在6種電子監管碼賦碼方式中，貼標賦碼也是藥品廠商選用的較為常用方式之一，對于企業本身來說，產品量少、種類繁多，可以考慮由印刷廠提供賦碼標簽，由人工或貼標機來實現產品賦碼，適合各種包裝材料，在半自動或者全自動生產線上，二級包裝上也可架設打印貼標機，實現在線賦碼貼標。
達爾嘉(廣州)標識設備有限公司（簡稱“達爾嘉”）是的產品標識方案設計商，貼標方案安裝于亞、美、歐洲等地區。達爾嘉設計的貼標溯源方案，己被多間100大企業認可及使用，已處理的貨物數以億計。
達爾嘉的產品溯源設計宗旨是“一品一碼”，每一個產品都會有的“身份證”。從單品到一級包裝、二級包裝、三級包裝實現層層關聯及追蹤，這尤為適用于藥品電子監管碼的應用上。達爾嘉的溯源追蹤系統可以提供在標準化軟件上進行量身訂制的組件服務，針對不同的企業使用要求，提供相應的設計方案。具體的應用可以細化到根據客戶的產品配套不同的賦碼方式，以及不同的溯源數據存儲及讀取方式，更可以為客戶的銷售業務提供拓展接口在建立產品溯源數據庫的同時，建立客戶信息數據庫，為客戶業務的進一步發展提供更多的支持。
制藥行業產品種類多、產量大，且包裝方式千差萬別，對于藥品電子監管碼的賦碼當然也就有著不同的要求了，達爾嘉智能溯源系統可以為客戶提供全方位的產品賦碼方案，包括CIJ、TTO、DOD、TIJ、UV噴碼等；可以在不干膠標簽、薄膜、紙盒、紙箱、碼垛上實時賦碼。相關的賦碼信息數據庫可以存儲在企業內部服務器，或者是云服務器上，以便用戶在驗證時進行數據連接讀取。
針對電子藥品監管碼賦碼應用，達爾嘉有著一系列產品，針對已經預印好的監管碼標簽，達爾嘉也有一系列的產品可靈活的將監管碼標簽施貼到產品上，如LE100、A741、A751、A928等；其中LE100系列是較為靈活的貼標設備，配套支架安裝快捷、簡便，附雙向調節螺旋，定位高效省時，同時，具備多種規格型號選擇，適合各種生產條件要求。
A741頂側面貼標機僅一臺機器就可以完成多種規格包裝盒子的頂、側面貼標功能要求，尤為適用于不同產品電子監管碼標簽不同位置的貼標需求，A751自動分頁貼標機針對未成形紙盒、說明書、卡片等片狀物料的自動分頁貼標。
A928 對角封口貼標機適用于各種方形包裝物的雙面對角貼標，尤其適用于醫藥、食品、日化、防偽等行業各種方形包裝（如紙盒）的自動封口貼標。
達爾嘉為監管碼打印提供了另一種高質量實時打印解決方案——在線式熱轉式打印，專門針對薄膜、包裝袋進行實時賦碼。在線式熱轉印打印機可以直接架設到客戶的產品線上，對整卷的薄膜進行賦碼，也可以針對已經分切的包裝袋進行自動分料賦碼。
達爾嘉的實時打印貼標系列，直接連接客戶藥監碼數據庫，實時打印，即印即貼，大大節省了“碼”的庫存，便于企業對監管碼的控制使用。
達爾嘉系列的產品可滿足各大制藥企業對于藥品電子監管碼的賦碼需求，并且在設計方案時，不僅考慮客戶當前的使用需要，更會為客戶日后的發展、現場整合等做一個充分的評估與分析，達爾嘉務求為各大制藥廠商提供較為完善的藥品電子監管碼賦碼解決方案。
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